框架眼镜
王海林
主任医师、眼科学博士、硕士生导师
眼底病、白内障、青光眼。
咨询预约专家

【0.01%硫酸阿托品】科普问答

作者:兴齐眼科 于 2020-04-15 10:33 发表 免费预约 咨询医生
前言

近十年来,全球儿童青少年的近视发病率呈快速增长趋势,表现为发病早、进展快、高度近视比例增加的特点。近视除了耽误学习、限制升学、影响孩子专业选择和未来规划之外,一旦发展为高度近视,便终生存在罹患并发症的风险(如视网膜脱离、黄斑变性、脉络膜血管新生等),严重者甚至失明,高度近视已成为我国重要的致盲眼病。

近视形成的影响因素目前普遍认为有遗传和环境两类。遗传因素已无法改变,而环境因素中以长时间近距离工作、学习最为危险。近距离工作后可导致短暂性近视的发生,若短暂性近视不完全衰退,残余后重复累积就可能引起永久性近视的发生和发展。

近视一旦发生,不可逆转,只可延缓其进一步进展。0.01%硫酸阿托品滴眼液对近视控制的效果已被国际和国内的众多临床研究所证实。


全球及国内近视相关共识/指南摘要:

共识:近视管理白皮书(2019)

组织:近视管理白皮书专家共识专家组

年份:2019年

说明:0.01%阿托品是进展性近视矫正方法中的推荐使用药物

原文:低浓度阿托品滴眼液泛指浓度低于1%的阿托品滴眼液。与未使用药物相比,0.01%阿托品滴眼液使6~12岁儿童青少年近视增长平均减缓60%~80%,近视降低约0.53 D/年,近视控制效力中至强。推荐使用浓度为0.01%。

姜珺,等. 中华眼视光学与视觉科学杂志. 2019, 21(3):161-165.


国卫办疾控函:儿童青少年近视防控适宜技术指南

组织:疾病预防控制局

年份:2019年

说明:文中肯定了正规的低浓度阿托品治疗是缓解近视进展的科学方案之一

原文:近视儿童青少年,在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下,遵照医嘱进行。

疾病预防控制局. 国卫办疾控函〔2019〕780号.


共识:近视共识声明

组织:世界儿科眼科和斜视学会(WSPOS)

年份:2017年

说明:文中指出低浓度阿托品是当前唯一可明确延缓近视进展的干预措施

原文:0.01%浓度的阿托品提供了一个适当的风险-获益比,没有明显的临床视力相关副反应,可以显著延缓近视进展50%以上。

World Society of Paediatric Ophthalmology and Strabismus. WSPOS Myopia Consensus Statement.


指南:屈光不正与屈光手术

组织:美国眼科学会

年份:2017年

说明:0.01%阿托品为近视管理的强烈推荐药物

原文:越来越多的证据表明,应考虑对认为有近视进展风险的患者进行干预。

低浓度的阿托品和户外活动已被证明可以减少近视的发生发展(II +,中等质量,强烈推荐)。

American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2018 Jan;125(1):P1-P104.


共识:儿童屈光矫正专家共识

组织:中华医学会眼科学分会眼视光学组

年份:2017年

说明:近视防控中列入的治疗药物

原文:目前临床上0.01%阿托品主要用于光学矫正方法控制近视效果不佳者的合并治疗。

中华医学会眼科学分会眼视光学组. 中华眼视光学与视觉科学杂志. 2017;19(2):705-710.


目录

第一章 近视的相关概念

1. 什么是近视?

2. 近视如何分类?

3. 近视的症状及危害有哪些?

4. 正常眼底与高度近视相关严重眼底病变图例

第二章 适应症与适用人群

5. 0.01%硫酸阿托品滴眼液对于儿童青少年近视的控制效果如何?

6. 0.01%硫酸阿托品滴眼液降低的短暂性近视指的是?

7. 0.01%硫酸阿托品滴眼液适用人群有哪些?

8. 成年人可以使用0.01%硫酸阿托品滴眼液吗? 

第三章 使用方法

9. 0.01%硫酸阿托品滴眼液如何使用?

10. 0.01%硫酸阿托品滴眼液单支可以使用多长时间?

11. 0.01%硫酸阿托品滴眼液如何贮藏? 

12. 0.01%硫酸阿托品滴眼液持续使用多久效果更佳?

13. 0.01%硫酸阿托品滴眼液联合角膜塑形镜如何使用?

14. 如果在戴角膜塑形镜之前忘记滴0.01%硫酸阿托品滴眼液,可以在戴角膜塑形镜之后滴吗?

15. 0.01%硫酸阿托品滴眼液是否能与其他眼药同时使用?

16. 0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓近视的效果未达心理预期怎么办?

第四章 联合应用

17. 孩子近视后已经配戴接触镜了,还需要使用0.01%硫酸阿托品滴眼液吗?

18. 孩子近视后已经配戴框架眼镜了(含渐进多焦点镜),还需要使用0.01%硫酸阿托品滴眼液吗?

第五章 不良反应与禁忌

19. 0.01%硫酸阿托品滴眼液会使瞳孔散大和畏光吗?

20. 0.01%硫酸阿托品滴眼液对眼压有影响吗?

21. 哪类人群无法使用0.01%硫酸阿托品滴眼液?


第一章 近视的相关概念


1. 什么是近视?

指人眼在调节放松状态下,来自5米以外的平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前的病理状态,其表现为远视力下降。


2. 近视如何分类?

根据散瞳后验光仪测定的等效球镜(SE)度数判断近视度数,根据SE度数可以把近视分为低、中和高三个不同程度。

1)低度近视:-3.00 D≤SE<-0.50 D(近视50~300度之间);

2)中度近视:-6.00 D≤SE<-3.00 D(近视300~600度之间);

3)高度近视:SE<-6.00 D(近视600度以上)。

根据近视病程进展和病理变化,又可以将近视分为单纯性近视和病理性近视。

1)单纯性近视:多指眼球在发育期发展的近视,发育停止,近视也趋于稳定,屈光度数一般在-6.00 D之内。其中绝大多数患者的眼底无病理变化,用适当光学镜片即可将视力矫正至正常。

2)病理性近视:多指发育停止后近视仍在发展,并伴发眼底病理性变化的近视类型,亦称为进行性近视,大多数患者的度数在-6.00 D以上。常见眼底改变有近视弧形斑、漆裂纹、后巩膜葡萄肿、脉络膜新生血管、黄斑脉络膜萎缩、视网膜脱离等。


3. 近视的症状及危害有哪些?

近视的典型症状是远视力下降。其主要表现包括:

1)远视力下降,初期常有远视力波动;

2)注视远处物体时不自觉地眯眼、歪头;

3)部分近视未矫正者可出现视疲劳症状;

4)近视度数较高者,除远视力差外,常伴有夜间视力差、飞蚊症、漂浮物和闪光感等症状,并可发生不同程度的眼底改变,特别是高度近视者,发生视网膜脱离、撕裂、裂孔、黄斑出血、新生血管和开角型青光眼的危险性增高,严重者可导致失明。

本章1-3问题答案引用国家卫生健康委办公厅印发的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》


4. 正常眼底与高度近视相关严重眼底病变图例


4.jpg


Ohno-Matsui K, et al. Am J Ophthalmol. 2015 May;159(5):877-883.

Cho BJ, et al. Eye Contact Lens. 2016 Jan;42(1):9-15.


高度近视有发生上述并发症的可能,因此要高度关注近视度数的增长,严格防控,尽最大可能避免向高度近视进展。一旦发展为高度近视,要定期散瞳查眼底,密切关注眼底情况,如果发生病变要及时治疗,避免不可逆的眼底损害。


第二章 适应症与适用人群


5. 0.01%硫酸阿托品滴眼液对于儿童青少年近视的控制效果如何?

0.01%硫酸阿托品滴眼液对儿童青少年近视的控制效果明确。大量文献及临床研究已经证实其对儿童青少年近视控制的有效性。新加坡国家眼科中心(SNEC)及新加坡眼科研究所(SERI)ATOM系列试验证明0.01%硫酸阿托品滴眼液可平均延缓近视进展的60%, 5年的等效球镜进展约为138度。国内专家共识《近视管理白皮书》指出,与未使用药物相比,0.01%阿托品滴眼液使6~12岁儿童青少年近视增长平均减缓60%~80%,近视降低约0.53 D/年,近视控制效力中至强。


Chia A, et al. Ophthalmology. 2016 Feb;123(2):391-399.

姜珺, 等. 中华眼视光学与视觉科学杂志. 2019, 21(3):161-165.


6. 0.01%硫酸阿托品滴眼液降低的短暂性近视指的是?

短暂性近视(Nearwork-induced transient myopia, NITM)为一段时间近距工作后,由于晶状体不能快速有效地减少自身屈光力而表现出的幅度较小的、暂时性的远点向眼前移近,是一种涉及交感神经与副交感神经系统相互作用的调节滞后现象。其大小为近距工作后的屈光度数与近距工作前屈光度数的差值。不完全衰退的短暂性近视重复累积可能引起永久性近视的发生和发展。一项随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究,纳入145例患者进行为期两周的治疗,0.01%阿托品组NITM值由-0.54 D降至-0.07 D,显著优于对照组,且无任何严重的并发症,证明0.01%硫酸阿托品滴眼液降低短暂性近视有效且安全。


Lei Guo, et al. J Ocul Pharmacol Ther. 2019 Dec 3.


7. 0.01%硫酸阿托品滴眼液适用人群有哪些?

0.01%硫酸阿托品滴眼液对于近视延缓作用的文献和临床试验主要针对年龄范围为4周岁至青春期的儿童青少年(青春期一般是指14~16岁,台湾地区的一些眼科中心用到15~18岁)。临床研究和专家建议一般近视度数在75度到600度之内,当近视度数年进展≥0.5 D时需要控制近视,有高度近视家族史(尤其早期发病)者可较早干预。高于600度的高度近视人群建议联合其他治疗方式,以获得更佳效果。


Li FF, et al. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2019 Sep-Oct;8(5):360-365.


8. 成年人可以使用0.01%硫酸阿托品滴眼液吗? 

成年人眼球发育成熟,眼轴长度趋于稳定,0.01%硫酸阿托品滴眼液对于成年人近视作用不明确。如果成年人出现短时间内视力下降,建议到正规医院进行相关检查。


第三章 使用方法


9. 0.01%硫酸阿托品滴眼液如何使用?

每日1次,每次1滴,睡前滴入结膜囊内。

滴眼药水的步骤:首先洁净双手,将头向后仰,用手指轻轻拉开下眼睑,眼睛向上看,将一滴眼药滴入下结膜囊内(即下眼睑与下眼球之间的结膜),立即按压内眼角,再轻轻闭上眼,闭目休息5分钟左右。按压内眼角非常重要!目的是使药液尽可能多的停留在眼球表面发挥治疗作用,最大化药物的疗效,减少药物被鼻泪管系统吸收,并减少可能的其他副反应。

若孩子睡觉时间较晚,可以选择在当晚8~9点钟使用,使用后并不影响近距离学习和阅读。

抛弃式单剂量的0.01%硫酸阿托品滴眼液平均每滴滴出量为32μl。据测定结膜囊的最大液体容量为20~30μl,除去10μl的正常泪液,最多只能容纳20μl的药液,多余的药液在与泪液相混合前即已大部分溢出眼外,所以无需使用数滴。

第三章9问.jpg


10. 0.01%硫酸阿托品滴眼液单支可以使用多长时间?

本品为不含防腐剂抛弃式单剂量滴眼液,单支开启使用后即抛。


11. 0.01%硫酸阿托品滴眼液如何贮藏? 

产品遮光,密封,室温保存即可。单支开封后,当次使用后即抛弃。

第三章11问.jpg


12. 0.01%硫酸阿托品滴眼液持续使用多久效果更佳?

0.01%硫酸阿托品滴眼液一般连续使用两年效果更佳。如果近视进展<0.5 D/年则表示近视进展稳定,两年后可以停止使用,但需要继续观察近视进展情况。如果使用过程中或停药后近视进展≥0.5 D/年,则需继续使用。


Schittkowski MP, et al. Klin Monbl Augenheilkd. 2018 Apr;235(4):385-391.


13. 0.01%硫酸阿托品滴眼液联合角膜塑形镜如何使用?

可以先点0.01%硫酸阿托品滴眼液,5~15分钟后戴镜。


14. 如果在戴角膜塑形镜之前忘记滴0.01%硫酸阿托品滴眼液,可以在戴角膜塑形镜之后滴吗?

不建议使用。


15. 0.01%硫酸阿托品滴眼液是否能与其他眼药同时使用?

0.01%硫酸阿托品滴眼液可以与无药物相互作用的常见眼药同时使用,临床医生建议两种药物使用最好间隔15分钟。


16. 0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓近视的效果未达心理预期怎么办?

如果用药一段时间后发现控制效果未达到心理预期(特别是近视进展≥0.5 D/年),则需要联合户外活动、角膜塑形镜等其他干预措施,每3个月复诊一次。


第四章 联合应用


17. 孩子近视后已经配戴接触镜了,还需要使用0.01%硫酸阿托品滴眼液吗?

接触镜(包括角膜塑形镜、软镜等)和0.01%硫酸阿托品滴眼液是控制儿童青少年近视的不同方法。临床研究显示:儿童青少年近视,特别是快速进展期近视,联合使用0.01%硫酸阿托品滴眼液能显著减缓接受角膜塑形镜治疗患者的眼轴增长。由此可见,角膜塑形镜与0.01%硫酸阿托品滴眼液联合使用,对近视控制效果更佳。


18. 孩子近视后已经配戴框架眼镜了(含渐进多焦点镜),还需要使用0.01%硫酸阿托品滴眼液吗?

需要。框架眼镜是解决视力下降看不清楚的屈光问题,而0.01%硫酸阿托品滴眼液是延缓近视发展,两者联合使用可以在解决视物模糊的同时延缓近视的快速进展。


第五章 不良反应与禁忌


19. 0.01%硫酸阿托品滴眼液会使瞳孔散大和畏光吗?

阿托品作用于瞳孔括约肌中的M受体,使瞳孔括约肌麻痹,瞳孔散大,畏光。研究发现0.02%的阿托品是不引起畏光和调节麻痹的临床不适症状的最高浓度。因此使用0.01%硫酸阿托品滴眼液是比较安全的。0.01%硫酸阿托品滴眼液使瞳孔直径增加约1mm,一般不影响日常用眼,如果有畏光出现可以考虑提前点眼时间或隔天使用,如畏光现象依然存在,建议就诊正规医院遵从医生专业意见。


20. 0.01%硫酸阿托品滴眼液对眼压有影响吗?

既往研究表明,0.01%硫酸阿托品滴眼液极少有升高眼压的风险,阿托品诱发青光眼的风险低至0.005%。大量临床试验在普通人群中均未发现使用0.01%硫酸阿托品滴眼液出现眼压升高或青光眼的病例,仅当有前房浅、房角狭窄的患者使用阿托品时,会因瞳孔散大导致眼压升高或诱发青光眼,此解剖结构在儿童青少年中较少见,此类患者应在常规眼健康检查中排除。在使用中,如患者出现眼痛、眼胀、头痛等可疑高眼压症状时,应及时到医院就诊。


21. 哪类人群无法使用0.01%硫酸阿托品滴眼液?

青光眼或有青光眼倾向的患者,例如前房浅、房角狭窄的患者禁用。莨菪类生物碱过敏者禁止使用。有过敏性结膜炎或眼部有其他炎症时,请痊愈后使用。有高度近视家族史、其他先天性眼病或全身病或其他危险因素的患者,请遵医嘱,并定期复查。其他医生评估可能不适宜使用0.01%硫酸阿托品滴眼液的人群禁用。


患者问答


1
- 患者问答 -
使用0.01%硫酸阿托品滴眼液会产生过敏吗?

大部分患者未出现过敏,过敏属于特异性反应,存在个体差异。过敏体质人群应慎重使用。


2
- 患者问答 -
使用0.01%硫酸阿托品滴眼液会影响身高及骨骼发育吗?

文献中大量的病例及临床实践,均未发现其对儿童青少年身高及骨骼发育的影响。


3
- 患者问答 -
目前有哪些地区在使用0.01%硫酸阿托品滴眼液防控近视?

在新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区均有使用。


4
- 患者问答 -
对于还没有近视(远视和临界性近视)的儿童是否可以使用0.01%硫酸阿托品滴眼液?

新加坡眼科研究所评价0.01%硫酸阿托品滴眼液在预防近视中的作用试验正在进行,具体使用情况请参考临床眼科医生建议。


5
- 患者问答 -
使用0.01%硫酸阿托品滴眼液防控近视一定都有效果吗?

新加坡国家眼科中心(SNEC)及新加坡眼科研究所(SERI)的ATOM系列试验证实0.01%硫酸阿托品滴眼液可平均延缓儿童青少年近视进展的60%。0.01%硫酸阿托品滴眼液治疗效果不理想患者的主要特点有:近视发生年龄较小、近视发生起始度数较高、身体处于发育期、近视进展速度较快、父母双方均近视且近视程度较高、不良的用眼习惯、超负荷高强度近距离用眼以及不能保证足够户外运动时间等。综合上述不同特点,最终导致0.01%硫酸阿托品滴眼液在延缓近视进展的应答率存在个体差异。

因此,使用0.01%硫酸阿托品滴眼液的患者,依然要定期检查,检测眼轴及屈光度的变化,若效果不佳则可调整治疗措施或采取联合治疗方案。


6
- 患者问答 -
长期使用0.01%硫酸阿托品滴眼液是否会造成干眼?

国外关于儿童弱视的临床研究中,使用1%阿托品(浓度为0.01%阿托品的100倍)每天点眼,连续治疗六个月,随访长达5年未见干眼发生;2019年最新针对1%阿托品治疗弱视临床研究的cochrane综述中,未见干眼发生。国内外关于0.01%阿托品在近视防控应用方面的临床研究中未见干眼发生,包括ATOM2研究5年的长期随访结果。


7
- 患者问答 -
0.01%硫酸阿托品滴眼液长期使用是否会引起药物蓄积带来毒副作用?

目前尚无关于0.01%硫酸阿托品在人眼中蓄积的公开研究报道。

动物研究结果表明,长期使用0.01%硫酸阿托品滴眼液后,药物在眼部组织的含量与仅使用一次的试验动物相比无显著性差异。另外,安全性研究表明长期使用0.01%硫酸阿托品滴眼液未引起试验动物各组织以及全身有毒理学意义的异常改变。


温馨提示

已经近视的儿童青少年,除了使用0.01%硫酸阿托品滴眼液,还需要:

① 验配合适的框架眼镜或角膜塑形镜;

② 保证每天至少累计2个小时以上的户外活动时间;

③ 减少近距离用眼时间,每连续近距阅读40分钟,应休息10分钟;

④ 保持正确用眼距离和姿势;

⑤ 配置健康的室内照明;

⑥ 均衡饮食,少吃甜食和油炸食品;

⑦ 到正规医疗机构定期复查。